Profile of technical complaints and equipment-related adverse reactions in Brazil, 2018-2022: descriptive study
Fabrícia Tesolin Rodrigues, Sara Esther Freitas Ribeiro Marques, Geovan Ribeiro de Lima, Claudia Aparecida Godoy Rocha
Abstract
With the high rate of problems related to the health product (equipment), there is a probability of increasing the number of cases of adverse events and obstacles related to the health of the client. The research aims to carry out an exploratory analysis of technical complaints and adverse reactions related to equipment in Brazil, in the period 2018-2022. This is a descriptive, retrospective study on Technical Complaints (QT) and Adverse Events (AE) data obtained from the Information System (Notivisa) of the National Health Surveillance Agency in March 2023. There were 6078 notifications related to equipment, of which that 98.78% represent technical complaints and 1.22% adverse event. In 2019 there was the highest rate of notifications, with the southeast region accounting for the highest number of records when compared to other states in Brazil. The equipment is the medical device most used in health institutions to carry out procedures. Thus, if this product presents irregular quality, damage to the health of the user may occur, compromising the safety and effectiveness of the assistance provided, requiring the notification of adverse events and technical complaints.
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